Бывший сенбернар (erdweibchen) wrote,
Бывший сенбернар
erdweibchen

Про медицинскую этику

и health economy.

Подробности сама прочитала недавно и решила поделиться (хотя история не новая).


Фирма Roche производит медикамент Авастин (bevacizumab) - ингибитор ангиогенеза (подавляет рост кровеносных сосудов), применяется в онкологии, впервые допущен к применению в 2004. Кроме того, off label он довольно быстро стал применяться в лечении влажной возрастной макулодистрофии в виде инъекции непосредственно в стекловидное тело глаза. Логично, да - попытаться патологическое разрастание сосудов лечить ингибитором ангиогенеза? Попробовали - получилось, ну и довольно быстро это стало повседневной практикой. Что вполне законно - в отсутствие допущенного к применению эффективного препарата. И все бы хорошо, но в 2006 году к применению допустили препарат Люсентис (ranibizumab) фирмы Novartis. Одна инъекция авастина стоит примерно 50 евро, одна инъекция люсентиса - примерно 1500. Почему такая разница в цене - понятия не имею. Оба антитела имеют общего мышиного прародителя и по структуре, насколько я поняла, довольно-таки близки (подробностей не просите, я не биохимик и у меня отсутствует пространственное мышление), только люсентис - более мелкий фрагмент (видимо, разница в цене отсюда - отломить правильный фрагмент от здоровой дуры; но все равно - в 30 раз?!), и формально это разные не связанные друг с другом медикаменты. Эффективность применительно к возрастной макулодистрофии у них, похоже, одинаковая или очень близкая, но точно никто не знает - никто толком не сравнивал.

И тут немецкое здравоохранение сказало - упс. Потому что формально применение авастина после допуска люсентиса является не вполне законным. Какие-то лазейки там, вроде, есть, "свобода выбора терапии врачом", но и в случае серьезный осложнений врачу может мало не показаться, и пациенты некоторые через суд требуют допущенного к применению препарата, и Новартис норовит судиться; в общем, серая зона в лучшем случае. Но в то же время отваливать полторы тыщи евро за укол, когда практически такой же укол вчера стоил полсотни - тоже как-то...
Спрашивается, почему бы фирме Рош не подсуетиться, не провести исследование своей субстанции, не подать на допуск в офтальмологии тоже? "А в лом," - говорит фирма Рош. Овчинка выделки. Пока организуем, пока проведем - спрок патента-то будет уже подходить к концу. К тому же мы в офтальмологии опыта не имеем, в отличие от Новартиса, отстаньте от нас и дайте заниматься нашей онкологией.
Тогдашняя министр здравоохранения Улла Шмидт пригрозила Рош "принудительным допуском" (Zwangszulassung). Но дело в том, что механизма для подобного шага нет. За регистрацией препаратов обращаются фармакомпании, ситуация, когда медикамент нужен, а фарма не хочет его испытывать, не предполагалась и законодательно не прописана, заставить Рош низя.

Пикантный момент состоит в том, что Рош и Новартис вроде как не совсем независимы друг от друга. Кого интересуют подробности хитросплетений, какие акции кого из них и фирмы Genentech (которая оба препарата изобрела) кому из них же принадлежат - милости просим в Гугл, я не осилила. :)

На сегодняшний день сошлись на том, что Новартис заключил с кранкенкассами оптовые договоры с большими скидками. Но все равно это пока сильно, сильно дороже, чем авастин.

Кто, кстати, знает, какой срок у патентов на медикаменты?
Tags: просветительское
Subscribe

  • Надо сказать,

    в том, чтобы бегать под аудиокнигу Достоевского, определенно что-то есть. Вот прямо бежишь и ощущаешь, как страданиями душа совершенствуется.

  • В джинсы облачились самые отсталые слои,

    а постсоветский обыватель узнал о существовании colour blind кастинга. Наблюдая массовый разрыв шаблона по поводу выходящей в этом году "Anne…

  • Я, кстати, уже упоминала,

    какой у BioNTech'а официальный адрес? BioNTech SE An der Goldgrube 12 55131 Mainz Deutschland

  • Post a new comment

    Error

    Anonymous comments are disabled in this journal

    default userpic

    Your IP address will be recorded 

  • 32 comments

  • Надо сказать,

    в том, чтобы бегать под аудиокнигу Достоевского, определенно что-то есть. Вот прямо бежишь и ощущаешь, как страданиями душа совершенствуется.

  • В джинсы облачились самые отсталые слои,

    а постсоветский обыватель узнал о существовании colour blind кастинга. Наблюдая массовый разрыв шаблона по поводу выходящей в этом году "Anne…

  • Я, кстати, уже упоминала,

    какой у BioNTech'а официальный адрес? BioNTech SE An der Goldgrube 12 55131 Mainz Deutschland